这一技术有望大幅拉低生物药成本
生物药素来价格昂贵，南京大学生命科学学院教授华子春课题组的一项科研成果有望将生物药的价格降下来。在日前揭晓的2012年度国家科技奖获奖项目中，该成果荣获2012年度国家技术发明二等奖。
华子春介绍，药物一般分3种：生物药物、化学药物、天然或传统药物。化学药物主要是靠人工合成，天然或传统药物靠自然生长和提取，而生物药物主要利用生物细胞、采用基因工程技术生产。
蛋白质药物是生物药物，用细菌生产蛋白质药物是生物技术对人类的一大贡献。但是长期以来，在细菌生产蛋白质药物的过程中常常会产生“沉淀物”，这在学术上被称作“包涵体”。包涵体的产生，严重影响了蛋白质药物的活性。蛋白质药物活性失去后药物也就失效。
面对这一世界性难题，国内外同行一般采用两种方法：一种是采用将包涵体复性的技术路线，即在生产过程中让没有活性的蛋白质恢复活性，这种方法使得生产时间增加、工艺复杂，同时增加生产成本;另一种是选用高等生物细胞进行生产的替代办法，绕开包涵体的难题，这样做的结果是导致药物的生产时间和生产成本大幅增加。
华子春课题组历时19年，较好解决了细菌生产蛋白质药物时易形成“包涵体”难题，利用这一技术方法可以显著减少包涵体的产生，使得原先在细菌里不能溶解的蛋白质变成可溶解的蛋白质药物。这一方法不仅工艺简便，而且让蛋白质药物成本大幅下降。
在研究中，华子春课题组从理论着手，首先深入研究蛋白质在细菌中合成时分子空间结构变化的过程及规律。在此基础上，华子春课题组通过在多个环节、利用多种手段调控蛋白质分子空间结构，有效解决了包涵体难题。在研究过程中，课题组把握了两个关键环节：一是在生产环节，既要让药物产量高，又不形成包涵体，同时还兼顾后续的分离纯化工艺;二是在制备环节，优化了纯化工艺，研制出成本低、效率高的纯化工具。
立足基础研究、注重实际应用，这是华子春课题组一贯坚持的研究理念。正因为此，他们的成果广受企业欢迎。例如，从2006年开始，常州千红药业通过与华子春团队合作，实现了两个创新药物的顺利转化，先后获得了3项国家新药创制重大专项。
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